著(zhe)社會的(de)開展，印刷行業、包裝行業的(de)商品需求也(yě)随之進步，大(dà)型的(de)印刷設備進入了(le)淨化(huà)車間内，這(zhè)樣能夠大(dà)大(dà)進步印刷商品的(de)質量，商品的(de)合格率也(yě)大(dà)幅上升。這(zhè)也(yě)是淨化(huà)行業與印刷行業最佳的(de)交融。印刷最主要表現商品在塗裝空間環境的(de)溫濕度、微塵粒子的(de)數量，直接對(duì)商質量量、合格率起著(zhe)制關重要的(de)效果，而包裝行業最主要表現在食品包裝和(hé)藥品包裝兩個(gè)方面對(duì)空間環境的(de)溫濕度、空氣中的(de)微塵粒子數量、水(shuǐ)質質量方面。當然，出産人(rén)員(yuán)規範化(huà)的(de)操作程序也(yě)是制關重要的(de)。

　　無塵噴塗

　　無塵噴塗是用(yòng)鋼質夾芯闆組成獨立封閉式出産車間,能有用(yòng)地過濾不良空氣環境對(duì)商品的(de)污染,下(xià)降噴塗區(qū)内的(de)塵埃及商品的(de)不良率。無塵技能的(de)使用(yòng)更進一步的(de)進步了(le)商品外觀的(de)質量,如電視機/電腦(nǎo)﹑手機外殼﹑DVD/VCD﹑遊戲機﹑錄象機﹑PDA掌上計算(suàn)機﹑照(zhào)相機外殼﹑音(yīn)響﹑吹風筒﹑MD﹑化(huà)裝合﹑玩具等工件。

　　無塵車間

　　爲證明(míng)食品包裝無塵車間作業得(de)令人(rén)滿意,有必要證明(míng)其滿意了(le)下(xià)述原則的(de)需求：

　　1.食品包裝無塵車間的(de)送風量足夠，足以稀釋或消除室内發生的(de)污染。

　　2.食品包裝無塵車間内的(de)空氣是從潔淨區(qū)向潔淨程度差的(de)區(qū)域活動，受污染空氣的(de)活動到達最低程度，空氣在門口處和(hé)室内修建中的(de)活動方向正确。

　　3.食品包裝無塵車間的(de)送風不會明(míng)顯添加室内的(de)污染。

　　4.食品包裝無塵車間室内空氣的(de)運動狀況可(kě)确保密室内沒有高(gāo)濃度集合區(qū)域。

　　若是潔淨室到達了(le)上述這(zhè)些原則的(de)需求，就能夠丈量其粒子濃度或微生物(wù)濃度（必要時(shí)），以斷定其到達了(le)規則的(de)潔淨室規範。

　　食品包裝無塵車間的(de)測驗：

　　1．送風量與排風量：若是是紊流潔淨室，那麽就要丈量其送風量與排風量。若爲單向流潔淨室，則要丈量其風速。

　　2．各區(qū)之間的(de)氣流操控：爲證明(míng)各區(qū)之間氣流運動方向正确，也(yě)即是從潔淨區(qū)向潔淨度差的(de)區(qū)域活動，有必要檢測：（1）各區(qū)間的(de)壓差正确；（2）門口處或牆、地闆等處的(de)開口處氣流運動方向正确，即從潔淨區(qū)向潔淨程度差的(de)區(qū)域活動。

　　3．過濾器檢漏：對(duì)高(gāo)效過濾器及其外框要進行查驗，以确保懸浮污染物(wù)不會穿過：（1）損壞了(le)的(de)過濾器；（2）過濾器與其外框間的(de)縫隙；（3）過濾器設備的(de)其他(tā)部位而侵入室内。

　　4．阻隔檢漏：這(zhè)項測驗是爲了(le)證明(míng)懸浮污染物(wù)不穿過修建材料侵入潔淨室。

　　5．室内氣流操控：氣流操控測驗的(de)類型要依潔淨室的(de)氣流形式——是紊流仍是單向流而定。若潔淨室氣流爲紊流，則有必要驗明(míng)室内沒有氣流運轉缺乏的(de)區(qū)域。若是單向流潔淨室，則有必要驗明(míng)整個(gè)室内的(de)風速和(hé)風向是契合規劃需求的(de)。

　　6．懸浮粒子濃度和(hé)微生物(wù)濃度：若是上述這(zhè)些測驗滿意需求，則最終對(duì)粒子濃度和(hé)微生物(wù)濃度（需求時(shí)）進行丈量，以便驗明(míng)其契合潔淨室規劃的(de)技能條件。

　　7．其他(tā)測驗：除了(le)上述這(zhè)些污染操控方面的(de)測驗以外,有時(shí)還(hái)有必要進行下(xià)述一項或若幹項測驗：

　　◆溫度◆相對(duì)濕度◆室内加熱(rè)與冷(lěng)卻容量◆噪聲值◆光(guāng)照(zhào)度◆振蕩值

　　藥品包裝無塵車間：

　　一.GMP對(duì)找藥品包裝車間淨化(huà)工程的(de)環境操控需求：

　　1、供給出産所需的(de)空氣淨化(huà)等級，包裝車間淨化(huà)工程内的(de)空氣塵粒數和(hé)活微生物(wù)應定時(shí)檢測和(hé)記載，等級不一樣的(de)包裝車間之間的(de)靜壓差應堅持在規則數值内；

　　2、包裝車間淨化(huà)工程的(de)溫度和(hé)相對(duì)濕度應與其出産工藝需求相适應；

　　3、青黴素類、高(gāo)緻敏性及抗腫瘤類藥物(wù)的(de)出産區(qū)域應設獨立的(de)空調體系，排氣要淨化(huà)處置；

　　4、關于發生粉塵的(de)房(fáng)間應設置有用(yòng)的(de)捕塵設備，避免粉塵的(de)穿插污染；

　　5、對(duì)倉儲等輔助出産室，其通(tōng)風設備和(hé)溫濕度應與藥品出産及包裝需求相适應。

　　二.找藥品包裝車間淨化(huà)工程>潔淨度分(fēn)區(qū)及換氣次數:潔淨室應嚴格操控空氣潔淨度，及環境的(de)溫度、濕度、新鮮空氣量和(hé)壓差等參數。

　　1、藥品出産及包裝車間的(de)的(de)淨化(huà)等級及換氣次數藥品出産及包裝車間淨化(huà)工程空氣潔淨度分(fēn)爲100級、

　　1萬級、10萬級、30萬級4個(gè)等級。斷定潔淨室換氣次數，需對(duì)各項風量進行對(duì)比，取最大(dà)值。在實踐中，100級換氣次數爲300～400次／h，1萬級爲25—35次／h，10萬級爲15—20次／h。

　　2、藥品包裝車間淨化(huà)工程潔淨度分(fēn)區(qū)藥品出産及包裝環境對(duì)潔淨度的(de)詳細分(fēn)區(qū)按國标淨化(huà)度規範。

　　3、包裝車間淨化(huà)工程其它環境參數的(de)斷定

　　4、包裝車間淨化(huà)工程溫度與濕度潔淨室溫度和(hé)相對(duì)濕度應契合藥品出産工藝。

　　溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏日)，

　　10萬級及30萬級取24～26~C，通(tōng)常區(qū)26～27~C。

　　100級及1萬級屬無菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏日)，片劑等固體制劑50％ ～55％

　　，水(shuǐ)針及口服液55％ ～65％ 。

　　5、潔淨室壓力堅持室内潔淨度需堅持室内正壓。關于發生粉塵、有害物(wù)質、出産青黴素類強緻敏性藥物(wù)等出産的(de)潔淨室要阻礙外部污或區(qū)域之間又要堅持相對(duì)負壓。潔淨度等級不一樣房(fáng)間的(de)靜壓染的(de)流入和(hé)内部空氣的(de)流出。室内既要堅持正壓，與相鄰房(fáng)間差大(dà)于5Pa，潔淨室與室外大(dà)氣的(de)靜壓差大(dà)于10Pa。